78个药品退出市场了!

9月8日,国家药监局发布了一则关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告。

公告内容中对10家药企的产品的78个药品注册证书进行公示注销,涉及的药企有:UCB Pharma GmbH、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.、承德御室金丹药业有限公司、吉林特研药业有限公司、杭州胡庆余堂药业有限公司、奎屯锦疆化工有限公司、莎车县恒益制氧中心、六安华源制药有限公司、国药集团精方(安徽)药业股份有限公司、三九集团昆明白马制药有限公司。

国药集团精方(安徽)药业股份有限公司此次申请注销的品种批次最多,有43个产品的批准文号申请注销了;六安华源制药有限公司注销批次仅次于国药集团(安徽),也有23个批准文号申请注销。具体详情如下:

据新版《药品注册管理办法》规定,药品注册证书有效期为五年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前六个月申请药品再注册。
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如果到期不注册就由国家药监局注销其注册证书,不得再生产这些药品,且在注销公告生效开始也不得在市场上流通。所以这批药品此次被药监局公示注销就意味着药企选择这些品种退出市场了。